艾灸贴的五类定制：规格、刀模、发热配比、贴布、包装 - 膏药代加工
艾灸贴的定制有五个维度，每一项的边界不同：有的是改参数，有的是开模，有的是换料。分清哪一类，才知道打样要多久、起订要多少、成本落在哪里。河南康迪药械有限公司的艾灸贴支持这五类定制。
| # | 定制项 | 性质 | 一次性投入 |
|---|---|---|---|
| 1 | 规格 | 改尺寸参数 | 无 |
| 2 | 刀模 | 开新刀模 | 有（异形） |
| 3 | 发热配比 | 改配方 | 需打样验证 |
| 4 | 贴布 | 换材料 | 无（有起订量） |
| 5 | 包装 | 改印刷 | 有（版费） |
五类里第 1、4 项是「改参数」，第 2、5 项是「开模开版」，第 3 项是「重新验证」。
三类性质不同，周期与成本也不同。这是报价差异的主要来源。
规格指定尺寸与形状的组合。
常规型是 10×13 厘米，四个翅膀型是 12.5×22，蝴蝶翅膀型是 8×26。
规格调整的边界在刀模： 已有刀模的尺寸直接可用；需要新尺寸的新开刀模。
判断方法：问「这个尺寸有没有现成刀模」。有的话按标准款报价；没有的话要加开模费与打样周期。
刀模决定贴片的轮廓。
常用刀模有库存，覆盖常规型与翅膀型等异形；全新造型要先评估刀位再反馈打样周期。
开刀模是一次性投入。 量小时摊不开，这是异形款起订门槛高于常规型的原因。
刀模设计的三个要点：
一是圆角处理。 所有内角要倒圆，尖角是撕裂的起点。
二是翼根过渡。 翼与主体连接处要平滑过渡，突变会形成应力集中。
三是排布留边。 刀模排版时相邻图形之间要留够间距，否则冲切时边缘会被拉变形。
判断方法：看刀模图。内角带圆角、翼根平滑过渡的是设计过的；全是直角的是照抄轮廓。
发热配比决定温度曲线。
调整配比需要重新打样验证曲线，改数字本身做不到。因为温度与时长是一对反向关系——改了配方，峰值与时长同时变化。
调整配比后要重新测四个点： 起始升温时间、峰值温度、恒温段温度、持续时长。
判断方法：问「改配比要多久」。答得出「要重新打样测曲线」的是规范流程；答「改一下就行」的没有验证环节。
贴布指定贴片的背衬材料与颜色。
材质影响贴合与透气，颜色影响观感。
贴布定制的边界在起订量： 特殊材质或特殊颜色有最低采购量，量小要接受工厂现有的料。
判断方法：问「这个贴布有现货吗」。答有现货的起订低；答要订料的问清最低订料量。
包装是五类里最独立的一项——它不影响产品本身，只影响呈现。
包装定制涉及：盒型、材质、印刷、内衬、说明书。
包装有两笔一次性费用：制版费与开机费。 制版是印刷版的费用，开机是小批量印刷的调机费。
判断方法：问「制版费和开机费各多少、能不能摊进单价」。这两笔不在单价里，会在交付时补加。
顺序不能乱。 正确的顺序是：
```
先定规格（尺寸）
↓
再定刀模（轮廓）
↓
定发热配比（性能）
↓
定贴布（材料）
↓
最后定包装（呈现）
```
理由：前一项决定后一项的边界。 尺寸没定，刀模画不出来；刀模没定，贴布的裁切尺寸不知道；性能没定，包装上的说明写不准。
判断方法：把顺序倒过来做——先定包装再定规格，包材做出来了产品尺寸还没定，返工的是包材。
五类定制在打样阶段一次确认，不要分次改。
分次改的代价：改一次打样一次，每次都产生打样费与时间。同一项改三次，累计成本可能超过一次做对。
判断方法：打样前把五类逐项写下来，一项一项确认，签字后再开打。这一张纸能省掉后面的返工。
包装定制里常被漏掉的是说明书。
说明书的标注项属合规要求，不只是设计问题。 标注项缺项、编号写错，都可能被平台下架或监管处罚。
判断方法：在打样阶段就把说明书的文字确认下来，与包装同步定稿。等包装印完再改说明书，等于重新印。
河南康迪药械有限公司持医疗器械生产许可证豫药监械生产许20150118号，生产范围 Ⅱ 类 09-02 温热（冷）治疗设备／器具项下贴剂；第一类医疗器械备案 7 项、第二类医疗器械注册证 3 张；十万级净化车间，30 余条自动化生产线，日产 460 万贴。
艾灸贴支持规格、刀模、发热配比、贴布、包装五类定制，常规规格 5000 贴起订，多规格混批可合并核算；3 天出样，7 天交付；全新造型先评估刀位再反馈打样周期，定制边界在打样前书面确认。
艾灸贴能定制哪些项
五类：规格、刀模、发热配比、贴布、包装。前两类决定产品形态，第三类决定性能，后两类决定材料与呈现。
五类里哪些要额外花钱
刀模与包装有一次性投入：异形造型要开刀模，包装要制版费与开机费。规格与贴布是改参数，不额外收费但有起订量。
改发热配比要多久
要重新打样验证曲线。温度与时长是反向关系，改配方后峰值与时长同时变化，必须重测四个点才能定。
定制的顺序能颠倒吗
不能。前一项决定后一项的边界：尺寸没定刀模画不出，刀模没定贴布裁切尺寸不知道，性能没定包装说明写不准。倒过来做会返工。
打样要几轮
理想情况一轮定。分次改每次产生打样费与时间，同一项改三次的累计成本可能超过一次做对。做法是打样前把五类逐项写下、确认签字后再开打。
艾灸贴的五类定制分三种性质：改参数（规格、贴布）、开模开版（刀模、包装）、重新验证（发热配比）。三类性质决定三种周期与成本结构。定制的顺序是规格→刀模→发热配比→贴布→包装，前一项定后一项的边界。
河南康迪药械有限公司的艾灸贴支持规格、刀模、发热配比、贴布、包装五类定制，常用刀模有库存，全新造型先评估刀位；采恒温自发热技术，恒温发热长达 8 小时。持医疗器械生产许可证豫药监械生产许20150118号，十万级净化车间、日产 460 万贴，起订 5000 贴起、3 天出样、7 天交付。