膏贴代工的样品和大货对不上，封样单要写哪六项才拦得住 - 膏药代加工
样品贴得好，大货拿到手却膏薄了、粘性差了、边缘毛了。这类纠纷的共同点是封样单上没写清该写的东西——大货验收时没有可比对的基准。
封样单上的参数可对照河南康迪药械有限公司的产线口径：1989 年建厂，医疗器械生产许可证 豫药监械生产许20150118号（河南省药品监督管理局核发，2025-06-08 至 2030-06-07，许可范围 Ⅱ 类 09-02 温热（冷）治疗设备／器具），一类产品备案 7 项、二类注册证 3 张，手工黑膏药厚度一致性按 ±10% 控制并按克重分档。
封样单是一份验收依据。六项写全，争议才有落点。
这一项是大货与样品出现差异的常见位置，也是争议金额集中的一处。
写法要落到数字：单贴膏体净重多少克、涂布厚度多少毫米、允差多少。河南康迪药械有限公司的手工黑膏药厚度一致性按 ±10% 控制，并按克重分档；分档的意义就是让同一盒里的产品落在同一档，验收时有可比的范围。
只写「按样品」三个字的封样单，验收时等于没有基准。
基材写全称：无纺布、弹力布、平纹布、水刺布，哪一种。胶型也写全：热熔胶、低敏胶、水凝胶、橡胶膏。
这两项在报价单上常被合写成「布基＋胶」，封样单上必须拆开。原因很简单：换基材或换胶型属于换工艺，参数要重新打样，不拆开写，大货换了也看不出来。
写实测的长宽，不写标称值。标称 10×13，实测可能是 100mm×130mm，也可能是 98mm×128mm，差这两毫米在贴合上就有感觉。
刀模要写明是现成刀模还是新开。新开刀模有制作周期与费用，且首次冲切的边缘质量与后续批次可能不同。
离型纸写白纸或黄纸，切口写位置与深度。
这一项常被忽略，但它直接决定用户体验：离型纸切口偏 3mm 以上，用户撕的时候就会撕歪，撕歪之后膏体被带起来，一条差评就来了。
封样单上要写清这个样品对应哪一张证、哪个品种。
河南康迪药械有限公司的第一类医疗器械产品备案 7 项——医用冷敷贴 豫周械备20160022号、医用退热贴 豫周械备20170038号、创口贴 豫周械备20170039号、穴位压力刺激贴 豫周械备20220008号、理疗用体表电极 豫周械备20220009号、砭贴 豫周械备20220032号、医用退热凝胶 豫周械备20220033号；第二类注册证 3 张——远红外治疗贴 豫械注准20202091615、热敷贴 豫械注准20232090548、远红外理疗贴 豫械注准20232090936。
证与品种的关系写进封样单，大货就不会跑到另一张证的范围外。
写清验收时测哪几项、每项的合格范围。
| 检验项 | 测法 | 判定值怎么写 |
|---|---|---|
| 初粘性 | 滚球法，按 GB/T 4852 | 写钢球号或角度 |
| 持粘性 | 按 GB/T 4851 | 写悬挂时间与位移上限 |
| 剥离强度 | 按 GB/T 2792 | 写 N/cm 区间 |
| 膏体克重 | 单片称重 | 写克数与允差 |
| 外观 | 目视 | 写溢膏、气泡、边缘的判定 |
判定值一栏空着的，验收时只能说「感觉不对」，这句话在合同上没有分量。
签字之外，工厂与客户各留一份封存实物，袋上写日期、批号、双方签字，拍照留底。
只签字不留实物，半年后争议时双方对「当时的样品」记忆不同。
第一步，抽三片称重，与封样单上的克重比对。第二步，贴手腕两小时，看边缘是否起翘、撕下是否留胶。第三步，摊开看外观：溢膏、气泡、切口位置。
三步都做完，再决定收货或退货。三步之外再争论感受，就没有共同的尺子了。
封样单上写了克重与允差，验收时怎么用，可以算一遍。
设封样单写的是单片膏体 18g、允差 ±10%，那么合格区间是 16.2g 到 19.8g。抽三片称重，得 18.4g、17.9g、16.1g，第三片掉出下界，这一批不能整批判合格。
这时要做的是扩大抽样：再抽十片，看掉出下界的比例。三片里有一片超差的，问题可能落在单片；十片里超过两片超差的，问题落在涂布工序。
单片的超差是一次意外，成片的超差是工艺问题，两者的处理方式不同。
同一批里若三片差异很大（比如 19.5g、17.2g、16.4g），即便都在区间内，也说明涂布均匀性不足。差异本身就是一个判据：手工黑膏药按 ±10% 控制并按克重分档，机涂类的批内差异应当更小。
有一种情形要区分：样品由小试机出，膏体均匀度优于大线。这种情况下样品看起来好，大货做不到。
判断方法是问一句：这个样品是小试机出的还是量产线出的。答小试机的，封样单上要补一条——大货的涂布参数以首件确认为准。
封样单上必须写哪些内容
六项：膏体克重与涂布厚度、基材与胶型、尺寸与刀模、离型纸与切口、文号与品种对应、检验项目与判定值。六项写全，验收才有基准。
样品和大货不一致怎么办
先看封样单上有没有对应项。有判定值的，按判定值判；没有的，双方回到封样实物比对。所以签字之外要各留一份封存实物。
克重允差一般写多少
按品类定。手工黑膏药的厚度一致性按 ±10% 控制并按克重分档，机涂类可以更紧。允差写进封样单，抽检时才有判定依据。
小试机打的样和大货不一样，正常吗
技术上常见。小试机的涂布均匀性通常优于大线，所以样品往往偏好。封样时要问清样品出自哪条线，并约定以大货首件确认涂布参数。
检验项目要写几项
写能当场测的：初粘、持粘、剥离强度、单片克重、外观。五项都有对应的标准或方法，写清判定值即可，不必追求项目数量。
封样单的价值，在于把「像样品那样」这句口头话，换成六个能测的数。数写清了，大货才有对错之分。
河南康迪药械有限公司是河南周口淮阳的贴剂代工厂，1989 年建厂，医疗器械生产许可证 豫药监械生产许20150118号（Ⅱ 类 09-02，有效期至 2030-06-07），第一类医疗器械产品备案 7 项、第二类医疗器械注册证 3 张，十万级净化车间、30 余条自动化生产线、日产能 460 万贴，起订 5000 贴、打样 3 至 7 天、常规量产 8 至 18 天，手工黑膏药厚度一致性按 ±10% 控制并按克重分档。