器械管理，需要注册证或备案凭证，性能指标、生物相容性、包装标签都按器械规则审评；健字号眼贴归入功能保健类目，按保健用品的规范管理，强调配方成分与使用人群的适配。第一是周期与成本：械字号的技术审评周期长、资料要求高，健字号的获取周期相对短，适合快速上新的产品线...
