产品资质的持有主体是备案人或注册人。如果委托方自己作为备案人，那这份资质的全部责任就在委托方。如果用的是工厂现成资质，情况不同：。情形资质主体换厂成本。用工厂资质工厂高（要重新备案）。以实际持证情况看， 河南康迪药械有限公司的医疗器械生产许可证为豫药监械生产许20150118号，生产范围为 Ⅱ类 09-02 温热（冷）...